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NIBSC17/122單純皰疹病毒2型(HSV-2)DNA國際標準品旨在用于基于核酸擴增技術(NAT)的HSV-2檢測的標準化。該參考物包括HSV-2型的整個病毒制劑,在含有10mM Tris緩沖液、0.5%人血清白蛋白和0.1%海藻糖的通用緩沖液中配制。該材料已在1mL等分試樣中冷凍干燥,并在-20℃下儲存。
NIBSC17/122單純皰疹病毒2型(HSV-2)DNA國際標準品在一項全球合作研究中進行了評估,該研究涉及30個實驗室,對HSV進行了一系列基于NAT的檢測。根據這項全球合作研究的結果,當在1mL無核酸酶水中重新配制時,該材料的濃度為7.31 log10國際單位(IU)/瓶。不確定度:指定單位不具有與其校準相關的不確定度。因此,不確定度可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.27%。
每個小瓶含有1mL HSV-1在10mM Tris緩沖液中的凍干當量、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖。凍干標準品小瓶應儲存在-20ºC,由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可在環境溫度下運輸這些材料。