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NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原(抗HBc)國際標準品含有來自英國獻血者的1ml血漿凍干殘留物,其對抗HBc和高水平抗HBs具有反應性。該材料的單位為50IU/安瓿。(50 IU/安瓿相當于PEI 82抗HBc標準的100 PEI-U/ml)
乙型肝炎病毒核心抗原(anti-HBc)抗體是在急性乙型肝炎病毒(HBV)感染期間產生的,并持續終生,因此即使在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV-DNA陰性的情況下,也可以在慢性攜帶者中檢測到HBV感染。因此,抗HBc篩查有可能檢測大多數隱匿性HBV感染。在沒有抗HBc檢測的情況下,HBV傳播發生在血液接受者以及器官移植后。這導致一些國家通過強制性血液篩查抗HBc來改善血液安全(例如,阿根廷、巴西、法國、德國、日本、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、美國和委內瑞拉)。此外,抗HBc可能是慢性HBV感染的唯一陽性血清學標志物。抗HBc也存在于那些清除了病毒的患者中,因此分離的抗HBc與已解決的HBV感染的血清學特征無法區分,特別是在低流行率HBV國家,不容易與潛在的假陽性反應區分開來。因此,需要高靈敏度和特異性的高質量抗HBc試驗。
Paul Ehrlich研究所組織的世界衛生組織合作研究旨在評估NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原(抗HBc)國際標準品在診斷分析中檢測乙型肝炎核心抗原(抗-HBc)抗體的適用性。來自10個國家的13個實驗室使用20種不同的抗HBc試驗測試了上述材料。